식품의약품안전처는 국내로 수입되는 의료기기를 생산하는 해외제조소에 대해 현지실사를 4월부터 실시하며, 국가별 현지 상황 등을 고려해 현장 방문이 가능한 국가부터 단계적으로 실시한다. 2023년 의료기기 해외제조소 현지실사 대상은 15개소로 ▲수거검사 부적합 제품
세종특별자치시 소정면에 공장을 둔 신신제약이 지난 27일 세종사회복지공동모금회를 통해 소정면 및 노인시설 등에 8,000만 원 상당의 파스와 건강기능식품을 전달했다. 소정면지역사회보장협의체는 전달받은 파스 등을 꾸러미로 제작해 관내 만70세 이상 노인
충청북도 보건환경연구원은 학교 내 호흡기바이러스 유행 대비 하수(下水)를 이용한 감염병 감시체계 구축을 3월 15일 완료하여 감시 사업을 시작했다고 밝혔다. 이 사업은 전국 최초로 자체사업을 계획하여 시행하는 것으로, 학교에서 나오는 하수를 직접 채수하여 호흡기바이
식품의약품안전처는 디케이메디칼솔루션㈜가 수입품목허가를 신청한 치료용 입자선 조사장치(모델명: CI-1000)를 국내 첫 '탄소이온 중입자치료기'(이하 '중입자치료기')로 3월 21일 허가했다. 국내에 처음으로 도입되는 '중입자치료기'는 탄소 이온 가속으로 생성된 고
GC녹십자는 연질캡슐로 빠른 효과와 12개의 캡슐로 소비자의 복용 편의성을 갖춘 일반의약품 감기약 신제품인 ‘콜록’을 출시했다고 2일 밝혔다.콜록은 일반적인 감기 증상 소리와 ‘감기를 잡다(Cold Lock)’라는 이중적인 의미로 기억하기 쉬운 직관적인 네이밍을 표방했
제이엘케이 최흥국 최고지식책임자(CKO)와 국내 유수 대학의 연구팀이 협업해 SCI급 학술지인 MDPI Cancers에 ‘Region Segmentation of Whole-Slide Images for Analyzing Histological Differentiati
국내 최초 민간 영장류 비임상 CRO인 키프라임리서치가 케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단) 전임상센터와 ‘비임상 시험 및 신약개발을 위한 업무협약’을 체결했다.31일 키프라임리서치 오송캠퍼스에서 진행된 이번 협약식에서 양 기관은 △비임상 시험 관련 전반적 협력 △
대웅제약이 28일, 29일 양일간 비스타 워커힐 서울에서 ‘대웅 에스테틱 심포지엄(Daewoong Aesthetics Symposium)’을 국내 미용성형 의료진 60여명을 대상으로 진행했다고 30일 밝혔다. 이번 심포지엄은 지난해 8월에 열린 첫 대웅 에스테틱 심포
대웅제약의 ‘나보타(수출명 누시바, Nuceiva)’가 호주에 처음으로 진출한다.대웅제약이 자사의 보툴리눔 톡신 나보타가 13일 호주에서 품목허가를 획득했다고 25일 밝혔다. 이번 호주 품목허가 획득으로 나보타는 전 세계 61개국에서 허가를 취득했으며, 향후 100개국
LG화학이 아베오 파마슈티컬스(AVEO Pharmaceuticals) 인수합병을 성공적으로 마무리하고, 항암 중심의 글로벌 Top 30 제약사 도약을 가속화한다.LG화학은 18일 아베오 인수를 위해 미국 보스톤 소재 생명과학 자회사인 ‘LG화학 글로벌 이노베이션센터(L
비증식성 당뇨망막증(NPDR) 치료제를 개발 중인 아이진(대표 : 유원일)은 당뇨망막증 치료제 ‘EG-Mirotin(이지-미로틴)’ 의 국내 임상 2상 시험에 대한 연구 결과 논문이 국제학술지 ’Medicina'(이하 메디치나) 게재됐다고 17일 밝혔다. 본 논문의 제
세포 치료제 연구 개발 전문 기업 에스씨엠생명과학(SCM생명과학)이 1월 9일부터 12일까지 미국 샌프란시스코에서 개최된 ‘2023 JP모건 헬스케어 콘퍼런스’에 참가해 해외 제약 바이오 기업들과 비즈니스 미팅을 진행하고 글로벌 전략을 구체화하는 계기를 마련했다. 회사
메디포스트의 대표 제품인 무릎 골관절염 치료제 카티스템이 본격적으로 일본 3상 임상에 진입했다.메디포스트(대표 오원일)는 코로나로 인해 계획대로 진행하지 못했던 카티스템 일본 임상 3상 대상 첫 번째 환자 투약을 완료했다고 16일 밝혔다. 카티스템은 국내 임상 결과를
플라스틱 및 텍스타일의 수명 주기 재발명을 위한 효소 기술의 개발과 산업화의 선구자인 Carbios (Euronext Growth Paris: ALCRB)와 바이오 솔루션 분야의 세계적 리더인 Novozymes는 오늘 독점 장기 글로벌 전략 파트너십을 발표했다. 이 중
동아에스티가 스텔라라(우스테키누맙, Ustekinumab) 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 치료적 동등성과 안전성을 확인했다고 16일 밝혔다.얀센이 개발한 스텔라라는 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염과 같
